河南省食品药品检验所_中原医疗器械城

河南省食品药品检验所

更新时间：2018-07-19 作者：中原医疗器械城

河南省食品药品检验所为河南省食品药品监督管理局直属独立法人事业单位，依法实施食品、保健食品、药品、化妆品等质量安全的技术监督检验工作及相关工作，主要职责有：承担本辖区内药品、药用辅料、药品包装材料的监督检验、注册检验、强制检验、复验和委托检验；承担本辖区食品、化妆品的监督检验及相关检验；食品、化妆品的风险监测和风险评估工作；承担本辖区国家局认定的生物制品品种和项目的检验和批签发工作；承担辖区内洁净环境、治疗用水等相关委托检验工作；承担上级主管部门委托的药品、食品、化妆品等相关抽验计划的起草、组织实施和抽验工作，并提供本辖区药品等相关的质量公告所需的技术数据和质量分析报告；承担国家药品标准的起草、修订及药品、药用辅料、药品包装材料等注册品种和药品注册试行标准转正的有关技术复核和检验工作；承担国家标准物质原料的初选工作，参加由中检院组织的国家标准品、对照品的协作标定工作；承担辖区内食品药品检验机构业务技术工作的指导、检查和协调；开展药品质量标准、检验方法、标准物质等与药品质量分析相关的研究工作及药品安全性、有效性相关的研究工作。开展食品等其它相关产品的质量标准、检验方法等的相关研究工作；开展对本辖区药品生产、经营企业、医疗机构检验部门的业务指导和培训工作；负责收集、整理、综合上报和反馈本辖区内食品、药品、化妆品质量信息；承担国家和省食品药品监督管理部门交办的其它工作。
本所西区实验室（食品检验）面积8500 平方米，东区实验室（药品检验）12000平方米，拥有SPF级动物实验室120平方米。现有在编职工136人(核定编制151人)，其中专业技术人员115人。正高9人（其中二级教授1人），副高30人，中级职称49人，初级27人；博士2人，硕士58人，本科53人。享受国务院政府特殊津贴专家2人，国家药典委员会委员3人，国家级评审专家6名，省优秀青年专家1人，省学科带头人4人.现有各类大小型仪器800余台（套），其中大型仪器设备主要有超高效液相色谱/三重四级杆串联质谱联用仪、高效液相-飞行时间质谱联用仪、气相色谱-质谱联用仪、离子色谱仪、超高效液相色谱仪、气相色谱仪、毛细管电泳仪、电感耦合等离子发射光谱仪、紫外、红外和原子吸收分光光度计、傅立叶变换近红外光谱仪（MPA）、拉曼光谱仪、薄层扫描仪、全自动生化分析仪、多导生理仪、氨基酸序列分析仪、自动旋光仪、自动溶出仪、尿分析仪等，各仪器检测器、配件配备基本齐全，仪器设备总值（原值）7000余万元。拥有专业藏书5630册，中外文期刊71种，收藏药用植物蜡叶标本12000份，中药材标本2400种。建有完善的标准数据库和查询系统。有药品、化妆品、药包材、药用辅料、治疗用水、生物制品等实验室资质参数383项，有食品、保健食品、食品相关产品食品检验资质参数481项。是国家总局资格认定的保健食品注册复核检验机构、餐饮服务食品检验机构、国产非特殊用途化妆品许可备案检验机构。为全省系统内唯一一家通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的食品药品检验实验室。是全省食品药品安全技术监督的龙头单位，负责对全省系统内食品药品检验工作进行业务指导，对药品生产企业质量管理人员进行业务指导和培训。
多年来，在上级的正确领导下，全所员工团结奋斗、积极进取，各项工作取得了显著成效。自2005年3月导入《认可准则》、建立起符合国际实验室认可组织对实验室能力通用要求的管理体系以来，在检验工作中认真实施管理体系文件规定，坚持在有效运行中持续改进，实验室的管理水平、技术实力及检验质量等不断提高，各项工作更加科学、规范，全体员工的法律意识、质量意识、服务意识、安全意识、风险意识进一步增强，职业道德素养进一步提高，“公正、诚信、科学、严谨”质量方针得以有力的贯彻执行，检验工作质量和安全得到有力保障，具备了履行为政府和社会提供“廉洁、规范、优质、高效”的检验服务承诺的能力以及服务全省食品药品产业持续、健康、快速发展的能力。

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