人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒（荧光原位杂交法）获批上市

公告：

一次性使用压力监测心脏

资讯动态

资讯动态NEWS AND INFORMATION

Q Q：3088619224
电话：0371-68998888 0371-68998886
邮箱：zzzyylqixiecheng@163.com
地址：郑州市紫荆山路二里岗南街西北角正商蓝海广场2号楼22楼

信息纵览

您当前的位置：主页 > 资讯动态 > 信息纵览 >

人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒（荧光原位杂交法）获批上市

更新时间：2026-11-03 作者：管理员

近日，国家药品监管局批准了珠海圣美生物诊断技术有限公司“人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒（荧光原位杂交法）”创新产品注册申请。
       该产品由探针混合液、核酸复染液组成。用于定性检测肺结节人群外周血中3号和/或10号染色体扩增异常的单个核细胞。适用于对胸部CT影像学检查出现结节、根据影像学结果临床上无法判断是否需要进行侵入性检查的患者，进行肺癌的辅助诊断。
       该产品检测可为患者提供一种无创性检查方法，为临床提供更多的诊断信息，临床医生综合症状、体征、病史、其它实验室检查决定是否需开展穿刺活检。
       药品监管部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。

上一篇：雷平会见俄罗斯联邦卫生监督局副局长德米特里·帕夫柳科夫一行

下一篇：黄果会见世卫组织监管和预认证司代理司长希蒂·西洛

网站首页公司简介公司章程组织构架视频中心供应厂商配送单位资讯动态政策法规人才招募联系我们