3月10日，2026年全省医疗器械监督管理工作会议在郑州召开，会议总结交流2025年医疗器械注册备案和监管工作，研究分析我省医疗器械监督管理面临的形势，全面部署2026年重点工作任务。省药监局党组成员、副局长时长征同志作工作报告。

　　会议指出，2025年，在国家药监局的精心指导与省委、省政府的坚强领导下，全省系统高质量完成各项目标任务，为改革赋能添动力，产业创新发展实现新突破；规范管理提质效，注册备案工作迈上新台阶；能力建设强支撑，监管服务硬实力实现新提升；风险防控守底线，质量安全防线彰显新成效；执法办案强震慑，监管秩序呈现新气象。“十四五”时期，医疗器械监管事业实现跨越式发展，质量安全形势稳中向好，监管体系和能力建设全面加强，为“十五五”时期高质量发展奠定了坚实基础。

　　会议强调，党中央、国务院和省委、省政府对支持医药产业发展作出了新部署、新要求，这为我们带来了重大发展机遇，也提出了更高工作要求。要强化创新赋能，顺应产业高质量发展新趋势；要坚守安全底线，应对质量监管新挑战；要提升履职能力，完成监管现代化建设新任务。

　　会议指出，2026年是“十五五”规划开局之年，也是医疗器械产业创新突破、监管能力提质升级的关键之年。做好医疗器械注册备案和监管工作，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，遵循“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”总体思路，坚持法治思维、开放心态，聚焦保障高水平安全、推动高质量发展“两大目标”，辩证处理“三个关系”，切实以高效能监管保障医疗器械高水平安全、促进医疗器械产业高质量发展、造福人民群众高品质生活，为奋力谱写中原大地推进中国式现代化新篇章贡献更多力量。

　　会议部署了，2026年医疗器械注册备案和监管工作七项重点任务：一是强化政治引领，谋划长远发展蓝图；二是深化改革创新，培育产业发展新动能；三是规范注册备案，构建高效能管理体系；四是强化全链条监管，筑牢质量安全防线；五是创新监管模式，提升监管治理效能；六是加强能力建设，打造专业监管队伍；七是强化协同共治，营造良好发展环境。

　　会上，郑州、鹤壁、南阳、商丘、周口、驻马店市市场监管局，省药监局第二监管分局及3家医疗器械生产企业作了交流发言。省药监局医疗器械注册处和医疗器械监管处主要负责人分别就2026年重点工作做了具体安排。

　　省药监局机关相关处室、监管分局和直属单位医疗器械注册备案、监管工作负责人和工作人员；各省辖市、济源示范区和航空港区市场监管局医疗器械备案、监管工作负责人和相关科室负责人；部分县（市）市场监管局医疗器械备案、监管工作负责人和相关股室负责人；河南省医疗器械商会、河南省医疗器械行业协会和部分企业代表参加了会议。