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河南省药品监督管理局关于7批次抽检不合格药品的通告(2019年第11期)

更新时间:2019-09-23  作者:中原医疗器械城

    经河南省药品检验机构检验,标示为安徽药知源中药饮片有限公司等6家单位生产的7批次药品不合格,现将相关情况通告如下:
    一、经许昌市食品药品检验检测中心检验,标示为安徽药知源中药饮片有限公司生产的乌梅(批号160306)不合格,不合格项目为性状;标示为安徽协和成药业饮片有限公司生产的乌梅(批号17090515)不合格,不合格项目为性状;标示为安徽亳州三真中药饮片有限公司生产的乌梅(批号160402)不合格,不合格项目为性状;标示为贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司生产的诺氟沙星胶囊(批号20180304)不合格,不合格项目为溶出度。经伊川县食品药品检验所检验,标示为安徽协和成药业饮片有限公司生产的吴茱萸(批号17061803)不合格,不合格项目为性状。经孟津县食品药品检验检测中心检验,标示为亳州市长生中药饮片有限公司生产的桑寄生(批号140910)不合格,不合格项目为性状。经汝阳县食品药品检验所检验,标示为茂名市俊邦中药饮片有限公司生产的皂角刺(批号140801)不合格,不合格项目为性状。
    二、河南省药品监督管理局已要求相关药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。
附件:7批次不合格药品名单
                                                                                                                                                                                                                       2019年9月21日

附件
                                                                                                               7批次不合格药品名单
 
序号 药品品名 标示生产单位名称 药品规格 生产批号 检品来源 检验依据 检验结果 不合格项目 检验机构名称
1 乌梅 安徽药知源中药饮片有限公司 / 160306 河南省华中医药物流股份有限公司 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009001 不符合规定 [性状] 许昌市食品药品检验检测中心
2 乌梅 安徽协和成药业饮片有限公司 / 17090515 许昌市颐养堂医药采购供应有限公司中心店 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009001 不符合规定 [性状] 许昌市食品药品检验检测中心
3 乌梅 安徽亳州三真中药饮片有限公司 / 160402 河南省华中医药物流股份有限公司 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009001 不符合规定 [性状] 许昌市食品药品检验检测中心
4 诺氟沙星胶囊 贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司 0.1g/粒 20180304 长葛市中医院 中国药典2015年版二部 不符合规定 [检查]
(溶出度)
许昌市食品药品检验检测中心
5 吴茱萸 安徽协和成药业饮片有限公司 / 17061803 伊川县第二人民医院 中国药典2015年版一部 不符合规定 [性状] 伊川县食品药品检验所
6 桑寄生 亳州市长生中药饮片有限公司 / 140910 民生药业集团河南民生大药房孟津县健民药店 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 [性状] 孟津县食品药品检验检测中心
7 皂角刺 茂名市俊邦中药饮片有限公司 / 140801 汝阳县仁和医院 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 [性状] 汝阳县食品药品检验所

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