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江苏康捷医疗器械有限公司

更新时间:2020-04-23  作者:管理员


江苏康捷医疗器械有限公司创立于2004年2月25日,是一家主要从事二类医疗器械生产和经营一次性检验耗材的企业。公司于2011年2月18日取得了医疗器械生产许可证,2011年以来公司先后取得了一次性使用人体静脉血样采集容器、一次性使用真空采血管、医用离心机、一次性使用无菌拭子、一次性使用末梢采血针的产品注册证,配备了与生产要求相适应的人员、设施、设备。
 
随着企业的发展,生产和销售规模不断扩大。为配套真空采血管产品的使用销售,公司于2013年开始设计和开发一次性使用采血器产品。配合生产要求,公司现有生产车间14000㎡,其中十万级净化车间1200㎡,无菌检验室150㎡。采购了生产和检验设备,培训和聘请了具备相应资格的专职内审员和质量检验员。
 
随着生产产品品种和数量的增加,硬件和人员不断完善,组织对质量管理体系提出了更高的要求,公司成立至今质量管理体系运行良好,产品出厂检验合格率100%,市场抽检合格率100%。产品销售已经覆盖全国各省,在稳定国内市场的同时,不断开拓国际市场,产品远销海外。
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