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奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对脂肪酶测定试剂盒(干化学速率法)主动召回
更新时间:2023-10-10 作者:管理员
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,由于部分批次的脂肪酶测定试剂盒(干化学速率法)的检测盒可能含有异常的连续脂肪酶测定干片,从而会产生偏倚结果,生产商奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对其生产的脂肪酶测定试剂盒(干化学速率法)VITROS Chemistry Products LIPA Slides(国械注进20152402810)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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