更新时间:2025-02-11 作者:管理员
2025年1月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品114个,具体产品详见附件。
特此公告。
附件:2025年1月批准注册医疗器械产品目录
2025年2月10日
2025年1月批准注册医疗器械产品目录
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
1 |
一次性静脉穿刺护理包 |
河南省驼人医疗科技有限公司 |
豫械注准20252140001 |
2 |
一次性使用腹膜透析外接短管 |
河南省驼人医疗科技有限公司 |
豫械注准20252100002 |
3 |
碘液保护帽 |
河南省驼人医疗科技有限公司 |
豫械注准20252100003 |
4 |
肠内营养泵 |
郑州驼人医疗器械有限公司 |
豫械注准20252140004 |
5 |
聚氨酯泡沫敷料 |
河南先防医用防护用品有限公司 |
豫械注准20252140005 |
6 |
聚氨酯泡沫敷料 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准20252140006 |
7 |
水胶体敷料 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准20252140007 |
8 |
医用棉签 |
河南正华医疗科技有限公司 |
豫械注准20252140008 |
9 |
一次性使用医用孔巾 |
河南正华医疗科技有限公司 |
豫械注准20252140009 |
10 |
远红外暖宫穴位贴 |
河南省仁森医药有限公司 |
豫械注准20252200010 |
11 |
液体止鼾器 |
河南省仁森医药有限公司 |
豫械注准20252140011 |
12 |
一次性使用喉镜片包 |
河南省中晟祥和卫材有限公司 |
豫械注准20252080012 |
13 |
医用输液贴 |
河南省中晟祥和卫材有限公司 |
豫械注准20252140013 |
14 |
一次性使用备皮包 |
河南禹生医疗器械有限责任公司 |
豫械注准20252020014 |
15 |
定制式固定义齿 |
洛阳美雅达义齿加工有限公司 |
豫械注准20252170015 |
16 |
气管插管固定器 |
亚都医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准20252170016 |
17 |
医用创伤液体敷料 |
亚都医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准20252140017 |
18 |
促甲状腺激素校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400018 |
19 |
游离三碘甲状腺原氨酸校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400019 |
20 |
通气鼻贴 |
河南省仁森医药有限公司 |
豫械注准20252140020 |
21 |
腕式电子血压计 |
河南鑫磊峰医疗器械有限公司 |
豫械注准20252070021 |
22 |
上肢关节医用康复训练仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20252190022 |
23 |
游离甲状腺素校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400023 |
24 |
骨钙素校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400024 |
25 |
皮质醇校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400025 |
26 |
甲状腺过氧化物酶抗体校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400026 |
27 |
质谱分析校准品(N) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400027 |
28 |
一次性使用手术包 |
河南正华医疗科技有限公司 |
豫械注准20252140028 |
29 |
医用导管固定敷贴 |
河南健康广济生物技术有限公司 |
豫械注准20252140029 |
30 |
一次性使用清创缝合换药包 |
河南禹生医疗器械有限责任公司 |
豫械注准20252140030 |
31 |
中频动态干扰电治疗仪 |
富朗医疗器械有限公司 |
豫械注准20252090031 |
32 |
一次性使用无菌护脐包 |
富朗医疗器械有限公司 |
豫械注准20252140032 |
33 |
电子尿量计量仪 |
河南利诺医疗科技有限公司 |
豫械注准20252070033 |
34 |
显微图像扫描仪 |
河南赛诺特生物技术有限公司 |
豫械注准20252220036 |
35 |
医用原位杂交仪 |
河南赛诺特生物技术有限公司 |
豫械注准20252220037 |
36 |
中医灸疗仪 |
安阳国医扁鹊健康科技有限公司 |
豫械注准20252200038 |
37 |
隔物灸治疗仪 |
安阳国医扁鹊健康科技有限公司 |
豫械注准20252200039 |
38 |
双腔支气管插管 |
河南三耀医疗器械有限公司 |
豫械注准20252080040 |
39 |
医用喉罩 |
河南三耀医疗器械有限公司 |
豫械注准20252080041 |
40 |
一次性使用麻醉面罩 |
河南三耀医疗器械有限公司 |
豫械注准20252080042 |
41 |
一次性使用热湿交换器 |
河南三耀医疗器械有限公司 |
豫械注准20252080043 |
42 |
一次性使用无菌导尿管 |
河南三耀医疗器械有限公司 |
豫械注准20252140044 |
43 |
一次性使用血管造影手术包 |
河南正华医疗科技有限公司 |
豫械注准20252140045 |
44 |
远红外治疗贴 |
河南启轩医疗器械有限公司 |
豫械注准20252090046 |
45 |
脱脂棉纱布 |
河南省卫安实业有限公司 |
豫械注准20252140047 |
46 |
水胶体敷料 |
河南省中晟祥和卫材有限公司 |
豫械注准20252140048 |
47 |
糖类抗原50检测试剂(化学发光免疫分析法) |
中秀科技股份有限公司 |
豫械注准20252400049 |
48 |
糖类抗原19-9检测试剂(化学发光免疫分析法) |
中秀科技股份有限公司 |
豫械注准20252400050 |
49 |
三碘甲状腺原氨酸校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400051 |
50 |
甲状腺素校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400052 |
51 |
甲状腺球蛋白抗体校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400053 |
52 |
糖类抗原125检测试剂(化学发光免疫分析法) |
中秀科技股份有限公司 |
豫械注准20252400054 |
53 |
下肢矫形器 |
郑州福尔康矫形康复器材有限公司 |
豫械注准20252190055 |
54 |
脊柱矫形器 |
郑州福尔康矫形康复器材有限公司 |
豫械注准20252190056 |
55 |
一次性使用气流雾化器 |
河南三耀医疗器械有限公司 |
豫械注准20252080057 |
56 |
吸氧面罩 |
河南驼人医疗器械集团有限公司 |
豫械注准20252080058 |
57 |
一次性使用喉镜片包 |
河南正华医疗科技有限公司 |
豫械注准20252140059 |
58 |
一次性使用妇科检查包 |
河南禹生医疗器械有限责任公司 |
豫械注准20252180060 |
59 |
医用重组胶原蛋白冻干敷料 |
河南省佳康医疗器械有限责任公司 |
豫械注准20252140061 |
60 |
医用蒸汽凝胶热敷眼罩 |
河南省超亚医药器械有限公司 |
豫械注准20252160062 |
61 |
眼部凝胶热敷治疗贴 |
河南省超亚医药器械有限公司 |
豫械注准20252160063 |
62 |
医用皮肤护理膏 |
河南省仁森医药有限公司 |
豫械注准20252140064 |
63 |
远红外穴位贴 |
河南省仁森医药有限公司 |
豫械注准20252200065 |
64 |
卡波姆痔疮凝胶敷料 |
河南省仁森医药有限公司 |
豫械注准20252140066 |
65 |
定制式固定义齿 |
郑州月牙数字科技有限公司 |
豫械注准20252170067 |
66 |
定制式活动义齿 |
郑州月牙数字科技有限公司 |
豫械注准20252170068 |
67 |
医用棉签 |
南阳市昌华医疗器械有限公司 |
豫械注准20252140069 |
68 |
一次性使用口腔包 |
南阳市昌华医疗器械有限公司 |
豫械注准20252140070 |
69 |
医用无菌保护套 |
河南亚太医疗用品有限公司 |
豫械注准20252140071 |
70 |
医用纱布绷带 |
河南亚太医疗用品有限公司 |
豫械注准20252140072 |
71 |
一次性使用换药包 |
河南正华医疗科技有限公司 |
豫械注准20252140073 |
72 |
体外吸引连接管 |
河南美盛医疗科技有限公司 |
豫械注准20252140074 |
73 |
糖类抗原15-3检测试剂(化学发光免疫分析法) |
中秀科技股份有限公司 |
豫械注准20252400075 |
74 |
内窥镜用送水装置 |
河南瑞多泽医疗电子有限公司 |
豫械注准20252060076 |
75 |
内窥镜用二氧化碳送气装置 |
河南瑞多泽医疗电子有限公司 |
豫械注准20252060077 |
76 |
子午流注低频治疗仪 |
郑州名泰医疗器械有限公司 |
豫械注准20252200078 |
77 |
红蓝光治疗仪 |
河南威动科技发展有限公司 |
豫械注准20252090079 |
78 |
定制式活动义齿 |
汇桥医疗器械(河南)有限公司 |
豫械注准20252170080 |
79 |
定制式活动义齿 |
汇桥医疗器械(河南)有限公司 |
豫械注准20252170081 |
80 |
液体敷料 |
河南艾美氏生物科技有限公司 |
豫械注准20252140082 |
81 |
医用纱布绷带 |
河南省卫安实业有限公司 |
豫械注准20252140083 |
82 |
输液切换和监控仪 |
亿众医疗器械(长垣市)有限公司 |
豫械注准20252140084 |
83 |
一次性使用胃镜检查包 |
富朗医疗器械有限公司 |
豫械注准20252140085 |
84 |
一次性使用胃镜检查包 |
河南禹生医疗器械有限责任公司 |
豫械注准20252140086 |
85 |
一次性使用透析护理包 |
河南禹生医疗器械有限责任公司 |
豫械注准20252140087 |
86 |
医用液体敷料 |
河南贺江医疗科技有限公司 |
豫械注准20252140088 |
87 |
无菌敷贴 |
河南省中晟祥和卫材有限公司 |
豫械注准20252140089 |
88 |
氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
豫械注准20252400090 |
89 |
糖化血清白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
豫械注准20252400091 |
90 |
唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
豫械注准20252400092 |
91 |
α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
豫械注准20252400093 |
92 |
电子内窥镜图像处理器 |
河南健和实业有限公司 |
豫械注准20252060094 |
93 |
口腔溃疡含漱液 |
河南省仁森医药有限公司 |
豫械注准20252170095 |
94 |
抗鼻腔过敏喷雾 |
河南省仁森医药有限公司 |
豫械注准20252140096 |
95 |
白介素-2(IL-2)测定试剂盒(化学发光法) |
上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司 |
豫械注准20252400097 |
96 |
白介素-5测定试剂盒(化学发光法) |
上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司 |
豫械注准20252400098 |
97 |
白介素-12p70测定试剂盒(化学发光法) |
上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司 |
豫械注准20252400099 |
98 |
白介素-8测定试剂盒(化学发光法) |
上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司 |
豫械注准20252400100 |
99 |
白介素-4测定试剂盒(化学发光法) |
上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司 |
豫械注准20252400101 |
100 |
白介素-1β测定试剂盒(化学发光法) |
上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司 |
豫械注准20252400102 |
101 |
定制式固定义齿 |
河南美牙狮医疗器械有限公司 |
豫械注准20252170103 |
102 |
医用脱脂纱布块 |
河南省卫安实业有限公司 |
豫械注准20252140104 |
103 |
医用显影纱布块 |
河南省卫安实业有限公司 |
豫械注准20252140105 |
104 |
碘伏棉球 |
河南省安邦卫材有限公司 |
豫械注准20252140106 |
105 |
医用透明质酸钠凝胶敷料 |
安阳森浠医学有限公司 |
豫械注准20252140107 |
106 |
一次性使用软性输尿管肾盂电子内窥镜导管 |
河南健和实业有限公司 |
豫械注准20252060108 |
107 |
一次性使用气管插管 |
河南美盛医疗科技有限公司 |
豫械注准20252080109 |
108 |
医用喉罩 |
河南美盛医疗科技有限公司 |
豫械注准20252080110 |
109 |
静脉曲张治疗袜 |
河南邦尼医药有限公司 |
豫械注准20252090111 |
110 |
静脉曲张治疗袜 |
河南邦尼医药有限公司 |
豫械注准20252090112 |
111 |
碘伏棉签 |
河南省安邦卫材有限公司 |
豫械注准20252140113 |
112 |
一次性使用体外引流袋 |
亚都医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准20252140114 |
113 |
医用跌倒风险测试系统 |
河南卫尔康医疗科技有限公司 |
豫械注准20252070035 |
114 |
医用阴道阻菌凝胶 |
郑州大医微创技术有限公司 |
豫械注准20252180034 |