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河南省药品监督管理局 关于批准注册114个第二类医疗器械产品的公告(2025年1月) 2025年第8号

更新时间:2025-02-11  作者:管理员

 2025年1月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品114个,具体产品详见附件。

  特此公告。

  附件:2025年1月批准注册医疗器械产品目录

  2025年2月10日

2025年1月批准注册医疗器械产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

一次性静脉穿刺护理包

河南省驼人医疗科技有限公司

豫械注准20252140001

2

一次性使用腹膜透析外接短管

河南省驼人医疗科技有限公司

豫械注准20252100002

3

碘液保护帽

河南省驼人医疗科技有限公司

豫械注准20252100003

4

肠内营养泵

郑州驼人医疗器械有限公司

豫械注准20252140004

5

聚氨酯泡沫敷料

河南先防医用防护用品有限公司

豫械注准20252140005

6

聚氨酯泡沫敷料

河南仓迪生物科技有限公司

豫械注准20252140006

7

水胶体敷料

河南仓迪生物科技有限公司

豫械注准20252140007

8

医用棉签

河南正华医疗科技有限公司

豫械注准20252140008

9

一次性使用医用孔巾

河南正华医疗科技有限公司

豫械注准20252140009

10

远红外暖宫穴位贴

河南省仁森医药有限公司

豫械注准20252200010

11

液体止鼾器

河南省仁森医药有限公司

豫械注准20252140011

12

一次性使用喉镜片包

河南省中晟祥和卫材有限公司

豫械注准20252080012

13

医用输液贴

河南省中晟祥和卫材有限公司

豫械注准20252140013

14

一次性使用备皮包

河南禹生医疗器械有限责任公司

豫械注准20252020014

15

定制式固定义齿

洛阳美雅达义齿加工有限公司

豫械注准20252170015

16

气管插管固定器

亚都医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20252170016

17

医用创伤液体敷料

亚都医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20252140017

18

促甲状腺激素校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400018

19

游离三碘甲状腺原氨酸校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400019

20

通气鼻贴

河南省仁森医药有限公司

豫械注准20252140020

21

腕式电子血压计

河南鑫磊峰医疗器械有限公司

豫械注准20252070021

22

上肢关节医用康复训练仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20252190022

23

游离甲状腺素校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400023

24

骨钙素校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400024

25

皮质醇校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400025

26

甲状腺过氧化物酶抗体校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400026

27

质谱分析校准品(N)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400027

28

一次性使用手术包

河南正华医疗科技有限公司

豫械注准20252140028

29

医用导管固定敷贴

河南健康广济生物技术有限公司

豫械注准20252140029

30

一次性使用清创缝合换药包

河南禹生医疗器械有限责任公司

豫械注准20252140030

31

中频动态干扰电治疗仪

富朗医疗器械有限公司

豫械注准20252090031

32

一次性使用无菌护脐包

富朗医疗器械有限公司

豫械注准20252140032

33

电子尿量计量仪

河南利诺医疗科技有限公司

豫械注准20252070033

34

显微图像扫描仪

河南赛诺特生物技术有限公司

豫械注准20252220036

35

医用原位杂交仪

河南赛诺特生物技术有限公司

豫械注准20252220037

36

中医灸疗仪

安阳国医扁鹊健康科技有限公司

豫械注准20252200038

37

隔物灸治疗仪

安阳国医扁鹊健康科技有限公司

豫械注准20252200039

38

双腔支气管插管

河南三耀医疗器械有限公司

豫械注准20252080040

39

医用喉罩

河南三耀医疗器械有限公司

豫械注准20252080041

40

一次性使用麻醉面罩

河南三耀医疗器械有限公司

豫械注准20252080042

41

一次性使用热湿交换器

河南三耀医疗器械有限公司

豫械注准20252080043

42

一次性使用无菌导尿管

河南三耀医疗器械有限公司

豫械注准20252140044

43

一次性使用血管造影手术包

河南正华医疗科技有限公司

豫械注准20252140045

44

远红外治疗贴

河南启轩医疗器械有限公司

豫械注准20252090046

45

脱脂棉纱布

河南省卫安实业有限公司

豫械注准20252140047

46

水胶体敷料

河南省中晟祥和卫材有限公司

豫械注准20252140048

47

糖类抗原50检测试剂(化学发光免疫分析法)

中秀科技股份有限公司

豫械注准20252400049

48

糖类抗原19-9检测试剂(化学发光免疫分析法)

中秀科技股份有限公司

豫械注准20252400050

49

三碘甲状腺原氨酸校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400051

50

甲状腺素校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400052

51

甲状腺球蛋白抗体校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400053

52

糖类抗原125检测试剂(化学发光免疫分析法)

中秀科技股份有限公司

豫械注准20252400054

53

下肢矫形器

郑州福尔康矫形康复器材有限公司

豫械注准20252190055

54

脊柱矫形器

郑州福尔康矫形康复器材有限公司

豫械注准20252190056

55

一次性使用气流雾化器

河南三耀医疗器械有限公司

豫械注准20252080057

56

吸氧面罩

河南驼人医疗器械集团有限公司

豫械注准20252080058

57

一次性使用喉镜片包

河南正华医疗科技有限公司

豫械注准20252140059

58

一次性使用妇科检查包

河南禹生医疗器械有限责任公司

豫械注准20252180060

59

医用重组胶原蛋白冻干敷料

河南省佳康医疗器械有限责任公司

豫械注准20252140061

60

医用蒸汽凝胶热敷眼罩

河南省超亚医药器械有限公司

豫械注准20252160062

61

眼部凝胶热敷治疗贴

河南省超亚医药器械有限公司

豫械注准20252160063

62

医用皮肤护理膏

河南省仁森医药有限公司

豫械注准20252140064

63

远红外穴位贴

河南省仁森医药有限公司

豫械注准20252200065

64

卡波姆痔疮凝胶敷料

河南省仁森医药有限公司

豫械注准20252140066

65

定制式固定义齿

郑州月牙数字科技有限公司

豫械注准20252170067

66

定制式活动义齿

郑州月牙数字科技有限公司

豫械注准20252170068

67

医用棉签

南阳市昌华医疗器械有限公司

豫械注准20252140069

68

一次性使用口腔包

南阳市昌华医疗器械有限公司

豫械注准20252140070

69

医用无菌保护套

河南亚太医疗用品有限公司

豫械注准20252140071

70

医用纱布绷带

河南亚太医疗用品有限公司

豫械注准20252140072

71

一次性使用换药包

河南正华医疗科技有限公司

豫械注准20252140073

72

体外吸引连接管

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准20252140074

73

糖类抗原15-3检测试剂(化学发光免疫分析法)

中秀科技股份有限公司

豫械注准20252400075

74

内窥镜用送水装置

河南瑞多泽医疗电子有限公司

豫械注准20252060076

75

内窥镜用二氧化碳送气装置

河南瑞多泽医疗电子有限公司

豫械注准20252060077

76

子午流注低频治疗仪

郑州名泰医疗器械有限公司

豫械注准20252200078

77

红蓝光治疗仪

河南威动科技发展有限公司

豫械注准20252090079

78

定制式活动义齿

汇桥医疗器械(河南)有限公司

豫械注准20252170080

79

定制式活动义齿

汇桥医疗器械(河南)有限公司

豫械注准20252170081

80

液体敷料

河南艾美氏生物科技有限公司

豫械注准20252140082

81

医用纱布绷带

河南省卫安实业有限公司

豫械注准20252140083

82

输液切换和监控仪

亿众医疗器械(长垣市)有限公司

豫械注准20252140084

83

一次性使用胃镜检查包

富朗医疗器械有限公司

豫械注准20252140085

84

一次性使用胃镜检查包

河南禹生医疗器械有限责任公司

豫械注准20252140086

85

一次性使用透析护理包

河南禹生医疗器械有限责任公司

豫械注准20252140087

86

医用液体敷料

河南贺江医疗科技有限公司

豫械注准20252140088

87

无菌敷贴

河南省中晟祥和卫材有限公司

豫械注准20252140089

88

氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

河南蓝环医疗设备有限公司

豫械注准20252400090

89

糖化血清白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法)

河南蓝环医疗设备有限公司

豫械注准20252400091

90

唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)

河南蓝环医疗设备有限公司

豫械注准20252400092

91

α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

河南蓝环医疗设备有限公司

豫械注准20252400093

92

电子内窥镜图像处理器

河南健和实业有限公司

豫械注准20252060094

93

口腔溃疡含漱液

河南省仁森医药有限公司

豫械注准20252170095

94

抗鼻腔过敏喷雾

河南省仁森医药有限公司

豫械注准20252140096

95

白介素-2(IL-2)测定试剂盒(化学发光法)

上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司

豫械注准20252400097

96

白介素-5测定试剂盒(化学发光法)

上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司

豫械注准20252400098

97

白介素-12p70测定试剂盒(化学发光法)

上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司

豫械注准20252400099

98

白介素-8测定试剂盒(化学发光法)

上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司

豫械注准20252400100

99

白介素-4测定试剂盒(化学发光法)

上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司

豫械注准20252400101

100

白介素-1β测定试剂盒(化学发光法)

上海品峰医疗科技有限公司郑州分公司

豫械注准20252400102

101

定制式固定义齿

河南美牙狮医疗器械有限公司

豫械注准20252170103

102

医用脱脂纱布块

河南省卫安实业有限公司

豫械注准20252140104

103

医用显影纱布块

河南省卫安实业有限公司

豫械注准20252140105

104

碘伏棉球

河南省安邦卫材有限公司

豫械注准20252140106

105

医用透明质酸钠凝胶敷料

安阳森浠医学有限公司

豫械注准20252140107

106

一次性使用软性输尿管肾盂电子内窥镜导管

河南健和实业有限公司

豫械注准20252060108

107

一次性使用气管插管

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准20252080109

108

医用喉罩

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准20252080110

109

静脉曲张治疗袜

河南邦尼医药有限公司

豫械注准20252090111

110

静脉曲张治疗袜

河南邦尼医药有限公司

豫械注准20252090112

111

碘伏棉签

河南省安邦卫材有限公司

豫械注准20252140113

112

一次性使用体外引流袋

亚都医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20252140114

113

医用跌倒风险测试系统

河南卫尔康医疗科技有限公司

豫械注准20252070035

114

医用阴道阻菌凝胶

郑州大医微创技术有限公司

豫械注准20252180034

 

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