编者按：本文选自医疗器械蓝皮书《中国医疗器械行业发展报告（2017）》B11《我国医用耗材和器械集中采购发展报告》,作者：耿鸿武  叶小芳

作者简介：耿鸿武   医疗器械蓝皮书主编，清华大学老科协医疗健康研究中心客座教授、九州通医药集团营销总顾问（原业务总裁） 叶小芳   江苏华招网信息技术有限公司市场总监

摘要如下：我国耗材和医疗器械集中采购大体经历了四个发展阶段。结合目前29个省份的集中采购文件及近期国家关于集中采购的政策规定，医疗器械蓝皮书指出我国医疗耗材和器械集中采购的10个趋势：



与集中采购相关的医改政策。

（一）降价依然是国家、省级、试点地区集中采购的主基调

国家政策文件多次强调要降低药品、医用耗材和大型医用设备检查治疗和检验等价格，基调鲜明。而在各省的实践中，也处处透露出降价的讯息：限价趋严、价格联动、规定降幅、低价/降幅最大的入围……加上现阶段，三明模式蔓延，带量采购、跨区域联合采购、GPO模式、市级医联体等新的降价方式涌现，势必会对未来的产品价格产生巨大影响。

（二）政府职能转变，权利下放，医院机构的主体地位回归

7号文、70号文之后，部分省份集中采购中对“政府主导”的描述改为“政府引导”、“政府指导”，各省在进行职能定位时也将集中采购管理从“招标服务”定位为“服务招标”。而目前直接挂网目录的扩大，以及将招标采购的“中标”变“入围”等做法，都体现了政府职能正在转变，突显了市场在资源配置中的决定性作用，增强了医院在集中采购中的参与度。

（三）从政策到实践，医保在集采中的地位逐渐凸显

现阶段，医保在集中采购中的地位凸显：福建招标机构直接归属省医保办；广东欲建立省医保基金管理中心整合并承担药品集采等多项职能；河北要求有条件的地区积极试行由医保管理部门组织药耗品集中采购；辽宁提出医保经办机构直接参与采购谈判......此外，2017年4月，国家卫计委、财政部联发《关于做好2017年新型农村合作医疗工作的通知》，提出开展设立医保基金管理中心，试点“医保管招标采购”， 更是从国家层面肯定了这一趋势。 

（四）新模式探索，药交所及多种形式的GPO采购将会涌现

新时期，带量采购可以说是集中采购的典型趋势之一，也是集中采购回归本质的体现，此种情况下药交所及多种形式的GPO采购将会涌现。今年以来，深圳、佛山两地就提出要在耗材（设备）领域开展GPO试水，随着此模式的“边整改边完善”以及国家和业内专家的逐渐认可，预计将会在全国上演“重头戏”。

（五）带量采购成常态，市级、医联体“议价”等多种方式呈现

随着“省级挂网+地市议价”模式被广泛应用，以地市、医联体、医疗机构为单位的议价主体将增多。2017年4月26日，国务院《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》发布，要求“到2017年，基本搭建医联体制度框架，全面启动建设试点，三级公立医院全部参与；到2020年，所有二级公立医院和政府办基层医疗卫生机构全部参与医联体”，时间表与路线图至此终于清晰，医联体布局和快速增长的政策基础已经牢固，全国、全面性的医联体建设浪潮即将到来。

（六）尝试跨地区联合采购，将会出现不同类型的采购联盟 

跨地区联合采购不断发展，仅一年多的时间相继组建了三明联盟、京津冀联盟、西部七省联盟和四省一市联盟，另外上海市还要开展沪港合作采购。这些联盟既包含东西部差距较大地区，也包含京津冀国家政治核心区，还包含长、珠三角等经济发达地区，可谓四处开花，预计未来还会有新的跨省联合采购体诞生。

（七）地方保护等违反市场公平竞争的政策有待进一步纠正

国家屡次发文，明确禁止各种形式的地方保护，但屡禁不止，这种现象在药品集中采购上尤为突出，耗材集中采购上鲜少见到。在去年辽宁的实施方案意见稿中，就有“在同等条件下优先采用地产”的表述，让人嗅到了地方保护主义的味道，但经过完善，在后续发布的正式稿中被摈弃。

（八）两票制范围继续扩大，高值、一般医用耗材、试剂都开始试点 

“国家版”两票制方案出台，明确试点省和试点市率先执行药品“两票制”，特殊情况允许三票但杜绝四票，争取2018年在全国推开……2016年7月19日九部委联发《关于印发2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》，明确规定在公立医院试点地区，医用耗材也要实施“两票制”。截至目前，已有福建、贵州、辽宁、陕西、青海、黑龙江、山西、宁夏等多省提出，医用耗材将推行两票制，如福建不执行 “两票制”将纳入黑名单，陕西表示可让高值耗材先行推行两票制，黑龙江在试剂领域先行试水，青海拿一般医用耗材开刀……涉及高值、一般医用耗材、试剂等,且推行范围在进一步扩大。

（九）双信封采购模式将进一步推广

7号文、70号文提出分类采购的思路，随后各省启动的药品集中采购都运用了此种模式，耗材采购也不例外。自2015年青海表态对高值耗材实行分类采购后，越来越多的省份也都将此举纳入考量，“十三五”医改规划更是将此举写入文件，未来“分类采购”也或将在更广的范围内应用，“双信封”模式或将进一步推广。


（十）分类采购、分步实施，直接挂网的范围将进一步扩大

直接挂网范围扩大，这一点在2016年被体现的淋漓尽致。此前的集中采购中，双信封、综合评审等模式最为流行，但在2016年除了浙江、广东等省，其余省份都采用阳光挂网模式进行招标，加上各省需要通过此方式来摸清采购品种、数量以及价格等信息，预计在未来一段时间挂网范围还会进一步扩大。

来源：环球医疗器械网