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近百亿吸入制剂市场,被这五家企业瓜分了

更新时间:2017-09-25  作者:中原医疗器械城

据中康CMH数据检测数据,我国呼吸系统用药规模达1372亿元,其中吸入制剂市场处于上升趋势,2016年市场用药规模为93亿元,同比2015年增长了22.4%。纵览该市场的品类和厂家,可发现市场集中度较高,TOP5企业占市场98.3%的市场份额……

随着经济的高速发展和工业化进程的不断加快,空气污染及人们生活方式的改变,我国哮喘、慢阻肺等呼吸系统疾病患病率呈快速上升趋势,中国约有哮喘患者和慢阻肺患者7000万。

吸入制剂借助抛射剂、压缩空气或特殊装置将药物分散成雾状,形成药物气溶胶,使药物直接到达作用部位。相比口服用药途径,吸入制剂可避免肝脏首过效应,具有吸入给药刺激小、使用方便、患者顺应性好、毒副作用小、适用于长期治疗等优点,世界卫生组织已推荐其为哮喘、慢性阻肺等呼吸道疾病的首选疗法,在我国具有广阔的市场发展前景。

近百亿市场规模,年增长22.4%

据中康CMH监测数据,2016年我国呼吸系统用药规模达1372亿元,其中口服用药占比69%,注射用药占比20%,而吸入用药仅占比7%。近几年来呼吸用药吸入制剂市场处于上升趋势,2016年市场用药规模为93亿元,同比2015年增长了22.4%。

四大品类,皮质甾体激素类占半壁江山

目前吸入制剂主要包括皮质甾体激素类、β-肾上腺素受体激动剂、M胆碱受体拮抗剂以及复方制剂。其中皮质甾体激素类在吸入制剂中份额占比逐年增加,2016年达47.8%;其次是β受体激动剂/皮质激素类,占比26.8%。

吸入性糖皮质激素类适用于支气管哮喘长期用药治疗,可避免全身用糖皮质激素引起的各种不良反应,目前主要临床上主要使用的是布地奈德、氟替卡松、倍氯米松等;β-肾上腺素受体激动剂主要包括福莫特罗、沙丁胺醇、特布他林等;抗胆碱药在治疗哮喘和COPD方面具有重要作用,主要品种为异丙托溴铵、噻托溴铵等;β受体激动剂/皮质激素类主要为GSK的沙美特罗替卡松和阿斯利康的布地奈德福莫特罗,是临床使用最多的复合剂型。

市场集中度高,TOP5品种占八成份额

2016年吸入制剂TOP5品种市场份额占比总计为84.3%,市场集中度较高。从单个品种来看,布地奈德是销售额最大的吸入制剂品种,市场份额占比45%,目前市场上有吸入用混悬液、粉吸入剂、气雾剂3种,其中吸入用混悬液销售额最大且为阿斯利康独家。糖皮质激素是最有效的抗炎药物,长期持续吸入激素类药物是针对哮喘反复发作的治疗方法之一。

对于单方治疗效果不佳的患者来说,复方制剂沙美特罗替卡松和布地奈德福莫特罗适合作为长效哮喘控制用药,近几年的发展也比较迅猛。

噻托溴铵是第一种长效抗胆碱药物,在慢阻肺的维持治疗中起着重要作用,于2006年在国内上市,目前国内主要的两家厂家为勃林格殷格翰和正大天晴。

吸入制剂市场份额TOP5品种

外资企业占市场超9成份额

2016年吸入制剂TOP5厂家市场份额占比总计为98.3%,市场集中度非常高。前三家均为外资企业,份额占比95%,分别是阿斯利康(57.1%),葛兰素史克(24.4%)、勃林格殷格翰(13.6%)。随后两家是国内企业正大天晴(2.6%)和鲁南制药(0.5%),市场份额占比较小(3.1%)。

从各厂家近几年在吸入制剂份额占比变化可见,阿斯利康的在吸入制剂市场的占比逐渐扩大,而吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒)为其贡献了七成的销售额,属于年销售额超10亿品种;其次是布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保);除此之外,还拥有特布他林、福莫特罗等吸入制剂品种。

位居第二的葛兰素史克近几年在吸入制剂的市场份额占比处于下降态势,其吸入制剂品种主要为沙美特罗替卡松(舒利迭),年销售额超10亿品种,以及销售额过亿的沙丁胺醇(万托林)、氟替卡松(辅舒酮)等。

勃林格殷格翰的主要品种为异丙托溴铵(爱全乐)、噻托溴铵(思力华)、以及可必特,年销售额均过亿。

两家国内厂家的市场份额占比相对较小,正大天晴主要为噻托溴铵品种,年销售额过亿且逐年增加;而鲁南制药为布地奈德品种。

总的来说,吸入制剂的生产工艺技术要求较高,国内企业起步较慢,目前外资企业在大部分吸入制剂品种市场占有较大优势。

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