昨日（9月13日），食药监管理局医疗器械技术审评中心公示了7款创新医疗器械特别审批申请审查结果名单（2017年第8号），公示时间为2017年9月13日至2017年9月26日。以下为公示名单：

1.　产品名称：直管型胸主动脉覆膜支架系统

申 请 人：微创心脉医疗科技（上海）有限公司

2.　产品名称：植入式视网膜电刺激器

申 请 人：深圳硅基仿生科技有限公司

3.　产品名称：心血管光学相干影像系统

申 请 人：深圳市中科微光医疗器械技术有限公司

4.　产品名称：一次性可视内窥镜导管

申 请 人：北京北方腾达科技发展有限公司

5.　产品名称：内窥镜手术器械操控系统

申 请 人：山东威高手术机器人有限公司

6.　产品名称：人类肿瘤多基因变异检测试剂盒（半导体测序法）

申 请 人：厦门飞朔生物技术有限公司

7.　产品名称：心室辅助系统-植入式轴流血泵

申 请 人：长治市久安人工心脏科技开发有限公司

公示时间：2017年9月13日至2017年9月26日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。

联 系 人：徐亮

电 话：010-86452911

电子邮箱：xuliang@cmde.org.cn

地 址：北京市海淀区西外太平庄55号202室

国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2017年9月13日