国家药监局：确保人民群众接种的每一支新冠病毒疫苗合格安全

更新时间：2021-09-08 作者：管理员

9月6日，在国新办新闻发布会现场，国家药监局有关负责同志表示，国家药监局高度重视新冠病毒疫苗的研发和上市后监管，通过一系列措施，确保人民群众接种的每一支疫苗都是合格安全的。
　　新冠病毒疫苗是防控新冠肺炎疫情的有力武器。国家药监局把促进新冠病毒疫苗研发上市作为重中之重，采取了及时制定指导原则、研审联动开展工作、积极参与国际合作等一系列措施。
　　国家药监局始终把疫苗的安全有效放在首位，与世界卫生组织和其他国际药品监管机构协调，及时制定了相关技术指导原则，设定了新冠病毒疫苗安全有效的技术标准，为我国新冠病毒疫苗的研发和评价提供科学依据，为中国疫苗成为世界公共产品创造条件。国家药监局组织专家团队与研究单位联动推进疫苗研发，同时实行滚动递交研究资料、滚动审评审批、同步开展检验检查等工作，以加快新冠病毒疫苗的上市速度。目前我国已有24个新冠病毒疫苗获批进入临床试验，其中4个新冠病毒疫苗获批附条件上市，2个新冠病毒疫苗被列入世界卫生组织紧急使用清单。
　　在上市后监管方面，国家药监局多措并举，确保新冠病毒疫苗的质量和供应。
　　国家药监局对新冠病毒疫苗生产企业开展了全覆盖的检查巡查，及时发现问题并督促整改，确保疫苗生产质量管理能持续符合规范要求。向全国14家新冠病毒疫苗生产企业的生产现场派驻了77位检查员，对生产全过程跟班检查，督促和指导生产企业严格按照GMP规范组织生产，及时协调解决企业在生产中遇到的各种困难，保证疫苗生产能够连续稳定。与此同时，国家药监局组织指导相关单位严格把关，逐批做好新冠病毒疫苗的质量检验，至今已完成新冠病毒疫苗检验和批签发8000多批、共30亿剂新冠病毒疫苗，全部符合规定，有力保障了疫苗的预防接种需求。

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